Informācija par medicīniskās ierīces atsaukšanu


Philips Respironics miega un elpošanas aprūpes ierīces

2021. gada jūnijā, kad tika atklāts iespējams veselības apdraudējums saistībā ar daļu noteiktās CPAP, BiPAP un mehāniskā ventilatora ierīcēs, Philips publicēja brīvprātīgu Paziņojumu par drošību (ārpus ASV)/brīvprātīgu paziņojumu par atsaukšanu (tikai ASV).


Pacientu drošība mums ir galvenā prioritāte, un esam apņēmušies atbalstīt pacientus, pastāvīgi izmantojamā medicīniskā aprīkojuma (DME) nodrošinātājus, izplatītājus, partnerus mājas veselības aprūpes jomā un klīnicistus visa korekcijas procesa gaitā.

Šīs atsaukšanas korekcijas procesa laikā nodrošināsim norādījumus un informāciju par nākamajām darbībām, lai jūsu rīcībā būtu aktuāla un precīza informācija. Pateicamies par jūsu pacietību un strādājam, lai atgūtu jūsu uzticēšanos.

Jautājumi un atbildes

Tālāk norādītos izstrādājumus ietekmē paziņojums par atsaukšanu/paziņojums par drošību.

CPAP un BiLevel PAP ierīces

Visas ietekmētās ierīces, kas ražotas pirms 2021. gada 26. aprīļa, visi ierīču sērijas numuri

Nepārtrauktas darbības ventilators, minimālais ventilācijas atbalsts, telpu izmantošana

E30 ārkārtas lietošanas atļauja

E30

(Ārkārtas lietošanas atļauja)

Nepārtrauktas darbības ventilators, nenodrošina dzīvības uzturēšanu

DreamStation ASV

DreamStation ASV

Alternatīvais nosaukums: DreamStation BiPAP autoSV​

DreamStation ST, AVAPS

DreamStation ST, AVAPS

Alternatīvais nosaukums: DreamStation BiPAP AVAPS, DreamStation BiPAP S/T

SystemOne ASV4

SystemOne ASV4

Alternatīvais nosaukums: System One BiPAP autoSV,​System One BiPAP autoSV Advanced​

C Series ST, AVAPS

C Series S/T, AVAPS

Alternatīvais nosaukums: System One BiPAP AVAPS (C-Series),​System One BiPAP S/T (C-Series)

OmniLab Advanced Plus(sleep lab) CPAP

OmniLab Advanced Plus

In-Lab Titration Device

Pārtrauktas darbības ventilators

50 Series CPAP, ASV

System One 50 series

CPAP, Auto CPAP, BiPAP

60 Series CPAP, ASV

System One 60 series

CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation CPAP

DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation Go

DreamStation GO CPAP, APAP, Auto CPAP

Dorma 400, 500

Dorma 400, 500 CPAP, Auto CPAP

(netiek pārdots ASV)

Ja jūsu ierīce ir ietekmēta...

Mehāniskie ventilatori

Visas ietekmētās ierīces, kas ražotas pirms 2021. gada 26. aprīļa, visi ierīču sērijas numuri

Nepārtrauktas darbības ventilators

Trilogy 100

Trilogy 100 ventilators

Trilogy 200

Trilogy 200 ventilators

Garbin Plus, Aeris, LifeVent ventilators

Garbin Plus, Aeris, LifeVent ventilators

(nav tirdzniecībā ASV)

Nepārtrauktas darbības ventilators, minimālais ventilācijas atbalsts, telpu izmantošana

A-Series BiPAP Hybrid A30

A-Series BiPAP Hybrid A30

Alternatīvais nosaukums:​BiPAP Hybrid A30​ventilators (A-Series)​
(nav tirdzniecībā ASV)

A-Series BiPAP V30 automātiskais ventilators

A-Series BiPAP V30 automātiskais ventilators

Alternatīvais nosaukums: BiPAP V30 automātiskais ventilators (A-Series)

Nepārtrauktas darbības ventilators, nenodrošina dzīvības uzturēšanu

A-Series BiPAP A40

A-Series BiPAP A40

Alternatīvais nosaukums:​BiPAP A40 ventilators (A-Series)​
(nav tirdzniecībā ASV)

A-Series BiPAP A30

A-Series BiPAP A30

Alternatīvais nosaukums:​BiPAP A30​ventilators (A-Series)​
(nav tirdzniecībā ASV)

Ja jūsu ierīce ir ietekmēta...

Kuri izstrādājumi nav ietekmēti un kāpēc?

 

Izstrādājumiem, kuri nav ietekmēti, var būt citi trokšņa mazināšanas putu materiāli, jo laika gaitā ir bijuši pieejami jauni materiāli un tehnoloģijas. Turklāt neietekmētajās ierīcēs trokšņa mazināšanas putas var būt novietotas citā atrašanās vietā ierīces konstrukcijas dēļ.

  • Trilogy Evo

  • M-Series

  • Trilogy Evo OBM

  • Trilogy EV300

  • Trilogy 202

  • A-Series Pro un EFL

  • DreamStation 2

  • Omnilab (Original, kura pamatā ir Harmony 2)

  • Dorma 100, Dorma 200 un REMStar SE

  • V60 ventilators

  • V60 Plus ventilators

  • V680 ventilators

  • Visi skābekļa koncentratori, izstrādājumi zāļu ievadei elpošanas sistēmā, elpceļu attīrīšanas izstrādājumi.

You are about to visit a Philips global content page

Continue

You are about to visit a Philips global content page

Continue

Our site can best be viewed with the latest version of Microsoft Edge, Google Chrome or Firefox.

Jūs ieejat Latvijas Philips Healthcare tīmekļa vietnē.
Please select the checkbox

Tīmekļa vietne ir paredzēta tikai personām, kuras izmanto medicīniskās ierīces kā profesionāļi, tostarp personām, kas praktizē medicīnas profesijās, personām, kas darbojas veselības aprūpes iestāžu labā vai organizācijām, kas tirgo medicīnas ierīces kā profesionāļi.

Vai esat persona, kas atbilst iepriekš minētajiem kritērijiem?