Paziņojums par medicīnisku ierīci un drošību (ārpus ASV)

Philips Respironics izziņoja brīvprātīgu paziņojumu par atsaukšanu (tikai ASV)/paziņojumu par drošību (ārpus ASV) nepārtrauktas un pārtrauktas darbības ventilatoriem (konkrētām CPAP, BiLevel PAP un ventilatoru ierīcēm) saistībā ar divām problēmām attiecībā uz šajās ierīcēs izmantotajām poliestera poliuretāna (PE-PUR) trokšņa mazināšanas putām: 1) PE-PUR putas var sadalīties līdz daļiņām, kas var iekļūt ierīces gaisa ceļā, un lietotājs var tās norīt vai ieelpot, un 2) PE-PUR putas var emitēt konkrētas gāzveida ķīmiskas vielas. Putu sadalīšanos var veicināt neapstiprinātas tīrīšanas metodes, piemēram, izmantojot ozonu (skat.FDA drošības informāciju par ozona tīrīšanas līdzekļu izmantošanu), un gāzu emisija var notikt sākotnējās darbināšanas laikā un, iespējams, turpināties visā ierīces darbmūža laikā.

Papildinformāciju par šo paziņojumu par drošību, tostarp ietekmēto ierīču sarakstu, skatiet mūsu galvenajā paziņojuma par drošību lapā.

Uzņēmums Philips pastāvīgi strādā pie šīs problēmas novēršanas, aizstājot ietekmētās ierīces. Izplatītājiem un iestādēm, kas ir Philips tiešie klienti individuālai lietošanai un mijiedarbībai ar pacientiem, ir nosūtīts paziņojums par atsaukšanu (tikai ASV)/paziņojums par drošību (ārpus ASV), kurā aprakstītas nekavējoties veicamās darbības. Ir ticams, ka jūsu pacienti sazināsies ar jums, lūdzot norādījumus, un uzņēmums ir apņēmies sniegt jums informāciju un rīkus, kas nepieciešami informētai sarunai ar pacientiem un klīnisko ieteikumu sniegšanai. Tālāk skatiet bieži uzdotos jautājumus un PDF failu ar klīnisko informāciju.

Pēdējos 40 gadus mūsu uzņēmējdarbības centrā ir rūpes par pacientiem, piedāvājot risinājumus personām ar elpošanas un miega traucējumiem. Mēs apzināmies drošas un efektīvas ārstēšanas nozīmi.

Uzņēmums ir apņēmies nodrošināt atbilstību izstrādājumu kvalitātes un drošības augstākajiem standartiem, cenšoties gādāt par pareizu pieeju jums un pacientiem, kuri uztic jums savas veselības aprūpi.

Uzņēmums ir apņēmies novērst šo problēmu un gādāt par skaidru, pastāvīgu saziņu, veicot turpmākās darbības.

Uzņēmums ir apņēmies sniegt informāciju un resursus, kas nepieciešami gan jums, gan pacientu efektīvai informēšanai par problēmu.

Ja jums ir citi jautājumi vai vēlme sazināties ar atbalsta speciālistu, varat arī zvanīt 8000-4706 (pirmd. – piektd 9-18).

Uzņēmums atvainojas par šo darbības pārtraukumu un pilnībā apņemas šajā procesā atbalstīt gan jūs, gan jūsu pacientus.