Divfāžu, trīs mēnešus ilgs klīniskais novērtējums, kurā salīdzinātas divas kabinetā veiktas zobu balināšanas procedūras ar zobu toņa saglabāšanu, izmantojot elektrisko vai manuālo zobu birsti

Mērķis

Pirmajā posmā mērķis bija salīdzināt kabineta apstākļos veikta zobu balinājuma ietekmi uz zobu krāsu un toni uzreiz pēc procedūras, pēc septiņām dienām un 30 dienām pēc procedūras. Otrajā fāzē tika salīdzināta zobu krāsas un toņa saglabāšanās, lietojot elektrisko zobu birsti un manuālo zobu birsti, no 30 dienas līdz 90 dienai. Zobu jutīgums un drošība tika uzraudzīti visa pētījuma laikā.

Metodoloģija

Šis bija IRB apstiprināts, randomizēts, paralēls divfāžu klīniskais pētījums. Pētījumam atbilstošie dalībnieki bija veseli pieaugušie vecumā no 18-75 gadiem, kuriem vismaz četriem augšžokļa priekšējiem zobiem bija VITA klasiskais tonis (VCS) A3 vai tumšāks. I fāzē pētāmās personas tika randomizētas, lai tām tiktu veikta zobu balināšana pie zobārsta ar Philips Zoom WhiteSpeed (PZW), 25% H2O2 un LED paātrinājumu vai Ultradent Opalescence Boost PF (UOB), 40% H2O2. Gan pētāmā persona, gan eksperti nebija informēti par piešķirto ārstēšanu. Zobu krāsa un toņa tonis tika novērtēti, izmantojot VITA EasyShade (VES) ΔE noteikšanai, VCS un VITA BleachedGuide (VBG), veicot novērtējumus pirms procedūras, uzreiz pēc tās, 7. dienā un 30. dienā pēc zobu balināšanas. Drošums tika raksturots, pamatojoties uz pētāmo personu ziņojumiem par jutīgumu, mutes dobuma pārbaudi un jutīgumu mazinošu līdzekļu lietošanu (Relief ACP PZW pētāmajām personām vai UltraEZ UOB pētāmajām personām), tos lietojot saskaņā ar ražotāja norādījumiem. Pētījuma I fāzes laikā visi pētāmie lietoja standarta manuālo zobu birsti. 30. dienā aptuveni vienāds skaits pētāmo no PZW un UOB ārstēšanas grupām pēc tam tika randomizēti ilgtermiņa zobu balināšanas uzturēšanai, izmantojot vai nu elektrisko zobu birsti Philips Sonicare DiamondClean (SDC), vai manuālo zobu birsti (MTB). Visiem pētījuma dalībniekiem tika nodrošināta standarta zobu pasta. Pētāmās personas atgriezās klīnikā 90 dienā, lai veiktu galīgo zobu toņa un krāsas novērtējumu.

Rezultāti

Demogrāfiskie dati

No 394 skrīningā atlasītajiem pētāmajiem 136 tika iekļauti un randomizēti I fāzē, 67 grupā PZW un 69 grupā UOB (vidējais vecums: 50 gadi). No tiem 134 tika randomizēti II fāzē, 67 — SDC fāzē un 67 — MTB fāzē. Pētījumu pabeidza simts trīsdesmit trīs pētāmās personas.

I fāzes efektivitāte

Attiecībā uz primāro galamērķi, ΔE 7 dienā, tika novērots ievērojami lielāks samazinājums PZW gadījumā nekā UOB gadījumā, ar Kruskala-Vallisa mediānas ΔE vērtībām attiecīgi 6.34 un 4.08, p-vērtība = 0.0059. Ievērojamas atšķirības zobu tonī tika novērotas arī 7 dienā salīdzinājumā ar VCS dienu, ar LS vidējo (SE) samazinājumu par 4.92 (0.20) attiecībā uz PZW un 4.19 (0.20) attiecībā uz UOB, p-vērtība = 0.0106. Ievērojamas atšķirības zobu tonī 7 dienā tika novērotas arī attiecībā uz VBG, ar LS vidējo (SE) samazinājumu par 2.41 (0.13) attiecībā uz PZW un 2.06 (0.12) attiecībā uz UOB, p vērtība = 0.0489.

Fāzes II efektivitāte

Dienā 90 SDC statistiski pārspēja MTB zobu toņa saglabāšanā pēc VCS, ar LS vidējo (SE) samazinājumu 0.77 (0.22) attiecībā uz SDC un 0.47 (0.22) attiecībā uz MTB, p-vērtība = 0.0001. Attiecībā uz VBG 90 dienā LS vidējais (SE) samazinājums bija 0.29 (0.12) attiecībā uz SDC un 0.15 (0.12) attiecībā uz MTB, p vērtība = 0.0108. Saskaņā ar ΔE netika novērotas zobu krāsas atšķirības.

Drošums

To pētāmo personu procentuālā daļa, kuras ziņoja, ka tūlīt pēc balināšanas nav jutīguma, bija 98.5 % PZW gadījumā un 98.6 % UOB gadījumā. Dienā 7 šīs vērtības bija 82.1 % attiecībā uz PZW un 79.4 % attiecībā uz UOB. No tiem, kuriem bija jutīgums, viens pētāmā persona jutīgumu novērtēja kā “mērenu”. Visi pārējie ziņojumi tika raksturoti kā “viegli”. Kopumā tika ziņots par 41 nevēlamām blakusparādībām 34 pētāmajām personām. Kopumā šīs blakusparādības bija saistītas ar jutīgumu. Pētāmo personu veikta jutīguma gēla (Relief ACP un UltraEZ) lietošana pēc balināšanas bija zema. Četri pētāmās personas, divas no katras ārstēšanas grupas, lietoja produktus 1 dienā pēc balināšanas, un viena pētāmā persona lietoja produktu 2 dienā. Pēc tam citu ziņojumu par lietošanu nav.

Secinājumi

7 dienā pēc zobu balināšanas Philips Zoom WhiteSpeed uzrādīja statistiski nozīmīgi lielākas izmaiņas vispārējā zobu krāsā un toņī nekā Ultradent Opalescence Boost PF.

90 dienā pēc zobu balināšanas Philips Sonicare DiamondClean elektriskā zobu suka saglabāja zobu toni ievērojami labāk nekā manuālā zobu suka.

Gan zobu balināšanas produkti, ko lieto kabinetā, gan zobu tīrīšanas režīmi ir droši lietošanai.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Visas tiesības aizsargātas. PHILIPS un Philips vairogs ir KPNV preču zīmes. SONICARE un Sonicare logotips ir KPNV preču zīmes.

Dati no arhīva - DRC 1718