Zobu toņa samazināšanas un krāsas izmaiņu efektu salīdzinājums, lietojot 6 % ūdeņraža peroksīdu ar Philips Zoom WhiteSpeed LED paātrināšanu un bez tās, kam seko Philips Zoom NiteWhite 16 % karbamīda peroksīda lietošana

Mērķis

Šī pētījuma primārais mērķis bija salīdzināt zobu toņa izmaiņas pēc 6 % ūdeņraža peroksīda lietošanas ar Philips Zoom WhiteSpeed LED paātrinātāju un bez tā, tūlīt pēc procedūras un septiņas dienas pēc tās.
Sekundārie mērķi ietvēra drošuma novērtējumu, zobu krāsas novērtējumu visos laika punktos un zobu toņa novērtējumu 14 dienā pēc balināšanas kabinetā, kas ietvēra Philips Zoom NiteWhite 16 % karbamīda peroksīda lietošanu trīs devās.

Metodoloģija

Šis bija randomizēts, vienkārši maskēts klīniskais pētījums ar dalītas mutes (pretējo zobu rindu) dizainu. Apstiprinātais pētījums IRB tika veikts ar vispārēji veseliem pētāmajiem, kuri bija vismaz 18 gadus veci un kuriem vismaz četri no sešiem priekšējiem augšžokļa zobiem bija novērtēti kā 2.5M2/3M2 saskaņā ar VITA BleachedGuide 3D Master Shade Guide. No pētījuma tika izslēgti pacienti ar dabisku zobu krāsas izmaiņu (tetraciklīna iedarbības, fluorozes rezultātā), redzamiem zobakmeņiem uz priekšējo zobu smaganu virsmas vai ar medicīnisku vai zobārstniecisku stāvokli, kas radīja kontrindikācijas. Iekļautajiem pētījuma dalībniekiem tika uzstādīta pielāgota fiksācijas ierīce (viena katrai zobu rindai) visiem CIE (ΔE) krāsas mērījumiem, izmantojot VITA EasyShade spektrofotometru. Zobu toņa noteikšanu veica kalibrēti eksperti, izmantojot VITA BleachedGuide 3D-Master (VBG) saskaņā ar ISO/TR 286422, kontrolētos apgaismojuma apstākļos, aptuveni 25 cm attālumā. Zobu toņa izmaiņas tika izteiktas toņu skalas vienībās (SGU), aprēķinot kā absolūto toņu skalas “soļu” skaita starpību salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli. Saskaņā ar ISO/TR 28642, krāsu atšķirības vērtības, kas pārsniedz ΔE* = 2.7, tika uzskatītas par krāsu neatbilstību, kas pārsniedz 50:50 % pieņemamības slieksni (AT), un vērtības, kas pārsniedz ΔE* = 1.2, pārsniedz 50:50 % uztveramības slieksni (PT).
Pētījuma dalībnieki tika nejaušināti iedalīti zobu balināšanai kabinetā pretējā zobu rindā (augšžoklī un apakšžoklī), izmantojot 6 % ūdeņraža peroksīdu (HP) ar Philips Zoom WhiteSpeed LED paātrinātāju vai bez tā. Katrā zobu rindā priekšējo zobu virsmas tika izolētas un apstrādātas ar 6 % HP četros ciklos, katru ciklu 15 minūtes. Efektivitāte (VBG, ΔE) 6 % HP ar LED paātrināšanu un bez tās tika novērtēta sākotnējā stāvoklī, tūlīt pēc procedūras, kā arī 7. un 14. dienā pēc zobu balināšanas kabinetā. Apmeklējuma dienā 7 visiem pētījuma dalībniekiem tika izsniegts Philips Zoom NiteWhite 16 % karbamīda peroksīda komplekts lietošanai mājās trīs devu periodā (trīs uzklāšanas reizes uz nakti). Visi pētījuma dalībnieki pētījuma laikā izmantoja manuālo zobu birsti ar mīkstiem sariem un zobu pastu Sensodyne True White.

Rezultāti

No 82 pētāmajām personām, kuras deva piekrišanu un tika iekļautas pētījumā, 77 pētāmās personas pabeidza pētījumu (vidējais vecums: 49 gadi, 43 sievietes, 34 vīrieši).

VITA BleachedGuide 3D Master, toņu skalas vienības (SGU)

Tūlīt pēc balināšanas kabinetā vidējā (SD) samazinājums SGU par 6% HP ar Philips Zoom WhiteSpeed LED paātrinājuma grupa bija 6.9 (3.1), un 5.3 (2.5) par 6% HP bez LED paātrinājuma grupa. Šī atšķirība bija statistiski nozīmīga, p vērtība = 0.0001.
Dienā 7 pēc balināšanas kabinetā, vidējais (SD) samazinājums SGU par 6% HP ar Philips Zoom WhiteSpeed LED paātrinājuma grupa bija 4.4 (2.8), un 3.6 (2.5) par 6% HP bez LED paātrinājuma grupa. Šī atšķirība bija statistiski nozīmīga, p vērtība = 0.0089.
14 dienā pēc balināšanas kabinetā, ieskaitot trīs devu Philips Zoom NiteWhite 16% karbamīda peroksīda lietošanu, vidējais (SD) samazinājums SGU 6% HP Philips Zoom WhiteSpeed LED paātrinātās iedarbības grupā bija 6.9 (2.9) un 6.2 (2.6) 6 % HP grupā bez LED paātrinātās iedarbības. Šī atšķirība bija statistiski nozīmīga, p vērtība = 0.0148.

VITA EasyShade, ΔE

Tūlīt pēc kabinetā veiktās balināšanas vidējā (SD) ΔE 6 % HP ar Philips Zoom WhiteSpeed LED paātrināšanas grupā bija 7.3 (3.5) un 6.8 (3.6) 6 % HP bez LED paātrināšanas grupas (p-vērtība = 0.3146).
7. dienā pēc balināšanas kabinetā vidējā (SD) ΔE 6 % HP grupai ar Philips Zoom WhiteSpeed LED paātrinātāju bija 7.7 (4.0) un 6.7 (3.7) 6 % HP grupai bez LED paātrinātāja (p vērtība = 0.0566).
14 dienā pēc balināšanas kabinetā, ieskaitot trīs devu Philips Zoom NiteWhite 16% karbamīda peroksīda lietošanu, vidējā (SD) ΔE 6% HP ar Philips Zoom WhiteSpeed LED paātrināšanas grupā bija 7.4 (2.8), un 7.4 (3.2) 6% HP bez LED paātrināšanas grupai (p-vērtība = 0.9716).

Drošums

Zobu jutīguma gadījumu skaits un smagums pēc procedūras kabinetā tika novērtēts kā zems.
6 % ūdeņraža peroksīda procedūra, un mājās lietojot Philips Zoom NiteWhite 16 % karbamīda peroksīdu, tika ziņots par vieglu jutīgumu.

Secinājumi

Zobu balināšana kabinetā, izmantojot 4x15 minūšu režīmu ar 6 % ūdeņraža peroksīdu, pārsniedza ISO/TR 28642 noteiktos ΔE* uztveramības sliekšņus (AT un PT) visos laika punktos, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli. Saskaņā ar šo definīciju trīs devu ārstēšanas papildināšana ar 16 % karbamīda peroksīdu bija līdzīgi efektīva un palīdzēja novērst krāsas atgriešanos.
Zobu balināšana kabinetā ar 6 % ūdeņraža peroksīdu, izmantojot Philips Zoom WhiteSpeed LED paātrinātāju, bija statistiski nozīmīgi pārāka par zobu balināšanu kabinetā ar 6 % ūdeņraža peroksīdu bez LED paātrinātāja, pamatojoties uz VITA BleachedGuide 3D Master toņu atbilstības novērtējumu visos pētījuma laika punktos: uzreiz pēc procedūras, 7 dienā un 14 dienā pēc procedūras.
Ne nevienā laika punktā netika konstatētas statistiski nozīmīgas atšķirības starp ārstēšanas grupām, pamatojoties uz VITA EasyShade ΔE* mērījumiem.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Visas tiesības aizsargātas. PHILIPS un Philips vairogs ir KPNV preču zīmes. SONICARE un Sonicare logotips ir KPNV preču zīmes.