Philips Sonicare Cordless Power Flosser salīdzinājums ar manuālo zobu birsti un trim citiem zobu starpu tīrīšanas veidiem attiecībā uz gingivītu un aplikumu pēc sešu nedēļu lietošanas mājas apstākļos

Mērķis

Novērtēt četru dažādu tīrīšanas metožu ietekmi uz gingivītu, smaganu asiņošanu un virsmas aplikumu pēc sešas nedēļas ilgas lietošanas mājas apstākļos. Dažādie tīrīšanas veidi ietvēra tikai manuālo zobu birsti (MTB), MTB lietošanu kopā ar Philips Sonicare Cordless Power Flosser, MTB lietošanu kopā ar zobu starpu birstīti un MTB lietošanu kopā ar zobu diegu.

Metodoloģija

Trīs simti septiņdesmit divi pieaugušie (279 sievietes, 93 vīrieši) vecumā no 18–65 gadiem (vidējais vecums: 43.2 gadi) piedalījās 4 grupu, 3 vizīšu, vienkārši maskētā, randomizētā, paralēlā dizaina, IRB apstiprinātā klīniskajā pētījumā, kas tika veikts vienā centrā. Pētījumam atbilstošie dalībnieki bija regulāri MTB lietotāji ar vidēji smagu vai smagu smaganu iekaisumu, kuriem pēc trīs līdz sešu stundu ilgas aplikuma uzkrāšanās vidējais Rustogi modificētā flotes aplikuma indeksa (RMNPI) rādītājs bija ≥0.6 un smaganu asiņošanas indeksa (GBI) rādītājs bija ≥1 vismaz 50 smaganu vietās. Pētījuma dalībnieku rādītāji attiecībā uz RMNPI, GBI un modificēto smaganu indeksu (MGI) pētījuma sākumā bija līdzīgi. Piemērotie pētāmie tika randomizēti vienā no četrām ārstēšanas grupām: tikai Colgate® Classic MTB lietošana (CTB grupa), MTB un Philips Sonicare Cordless Power Flosser lietošana tīrīšanas režīmā ar augstu intensitāti kopā ar Quad Stream sprauslu (SPF grupa), MTB un TePe® zobu starpu birstītes lietošana (IDB grupa) vai MTB un Reach® bezgaršas vaskota zobu diega lietošana (FLS grupa). Visiem pētījuma dalībniekiem tika izsniegta Crest® Cool Mint zobu pasta, kas bija jālieto visa pētījuma laikā, un viņiem tika lūgts atturēties no jebkādiem citiem mutes dobuma higiēnas līdzekļiem mājās. Pētāmās personas tika instruētas sešas nedēļas mājās tīrīt zobus ar MTB vienu minūti divas reizes dienā. Tajās grupās, kurām bija noteikts arī papildu zobu starpu tīrīšanas veids, kas nav tikai MTB, pētāmajām personām tika norādīts izmantot papildu tīrīšanas veidu vienu reizi dienā vakarā saskaņā ar sniegtajiem norādījumiem. Efektivitātes un drošuma novērtējumi tika veikti 2 un 6 nedēļā, un to laikā atkārtoti tika novērtēts virsmas aplikums, gingivīts un smaganu asiņošanas līmenis. Atbilstība tika uzraudzīta, pārskatot pētāmās personas dienasgrāmatu. Drošums tika novērtēts, pamatojoties uz pētāmās personas ziņojumu un mutes dobuma pārbaudi.

Rezultāti

Modificētais smaganu indekss (MGI)

Sākotnēji MGI vidējais lielums pēc mazāko kvadrātu metodes (LS) un 95 % ticamības intervāla (CI) rezultāti bija 2.70 (2.66, 2.75) attiecībā uz SPF, 2.74 (2.69, 2.78) attiecībā uz CTB, 2.71 (2.67, 2.75) attiecībā uz IDB un 2.74 (2.69, 2.78) attiecībā uz FLS (p vērtība = 0.5934).

Pēc divu nedēļu ilgas produkta lietošanas MGI LS vidējais rādītājs un 95% CI rezultāti bija 2.18 (2.15, 2.21) attiecībā uz SPF, 2.76 (2.73, 2.79) attiecībā uz CTB, 2.68 (2.65, 2.71) attiecībā uz IDB un 2.67 (2.64, 2.70) attiecībā uz FLS (p vērtība < 0.0001). Izsakot kā procentuālo samazinājumu kopumā salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni, tas bija 20.02 % (18.85 %, 21.19 %) attiecībā uz SPF, -1.76 % (-2.93 %, -0.58 %) attiecībā uz CTB, 1.29 % (0.10 %, 2.47 %) attiecībā uz IDB un 1.86 % (0.68 %, 3.05 %) attiecībā uz FLS (p-vērtība < 0.0001).

Pēc sešu nedēļu ilgas produkta lietošanas MGI LS vidējais rādītājs un 95% CI rezultāti bija 1.94 (1.89, 1.98) attiecībā uz SPF, 2.77 (2.72, 2.82) attiecībā uz CTB, 2.64 (2.60, 2.69) attiecībā uz IDB un 2.64 (2.59, 2.69) attiecībā uz FLS (p-vērtība < 0.0001). Izsakot kā procentuālo samazinājumu no sākotnējā līmeņa kopumā, tas bija 29.10 % (27.32 %, 30.88 %) attiecībā uz SPF, -2.10 % (-3.85 %, -0.36 %) attiecībā uz CTB, 2.60 % (0.83 %, 4.38 %) attiecībā uz IDB un 2.82 % (1.07 %, 4.58 %) attiecībā uz FLS (p-vērtība < 0.0001).

Pāru salīdzinājumi MGI četrām grupām liecināja, ka pastāvēja statistiski nozīmīga atšķirība (p < 0.0001) starp SPF grupu un katru no pārējām ārstēšanas grupām gan 2, gan 6 nedēļas laika punktos.

Smaganu asiņošanas indekss (GBI)

Sākotnēji GBI LS vidējais rādītājs un 95 % ticamības intervāls (CI) bija 0.46 (0.43, 0.50) attiecībā uz SPF, 0.48 (0.45, 0.52) attiecībā uz CTB, 0.46 (0.43, 0.49) attiecībā uz IDB un 0.47 (0.44, 0.50) attiecībā uz FLS (p vērtība = 0.7165).

Pēc divu nedēļu ilgas produkta lietošanas GBI LS vidējais rādītājs un 95% CI rezultāti bija 0.17 (0.15, 0.19) attiecībā uz SPF, 0.46 (0.44, 0.48) attiecībā uz CTB, 0.38 (0.36, 0.40) attiecībā uz IDB un 0.37 (0.35, 0.39) attiecībā uz FLS (p-vērtība < 0.0001). Izsakot kā procentuālu samazinājumu salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni kopumā, tas bija 64.20 % (60.26 %, 68.13 %) attiecībā uz SPF, 0.75 % (-3.21 %, 4.72 %) attiecībā uz CTB, 17.46 % (13.48 %, 21.44 %) attiecībā uz IDB un 20.40 % (16.42 %, 24.38 %) attiecībā uz FLS (p-vērtība < 0.0001).

Pēc sešu nedēļu ilgas produkta lietošanas GBI LS vidējais rādītājs un 95% CI rezultāti bija 0.13 (0.10, 0.15) attiecībā uz SPF, 0.47 (0.44, 0.50) attiecībā uz CTB, 0.43 (0.40, 0.46) attiecībā uz IDB un 0.38 (0.36, 0.41) attiecībā uz FLS (p-vērtība < 0.0001). Izsakot kā procentuālu samazinājumu no sākotnējā līmeņa kopumā, tas bija 75.30 % (70.31 %, 80.30 %) attiecībā uz SPF, -0.95 % (-5.86 %, 3.97 %) attiecībā uz CTB, 8.03 % (3.04 %, 13.02 %) attiecībā uz IDB un 17.25 % (12.32 %, 22.19 %) attiecībā uz FLS (p-vērtība < 0.0001).

Pāru salīdzinājumi GBI četrām grupām liecināja, ka bija statistiski nozīmīga atšķirība (p < 0.0001) starp SPF grupu un katru no pārējām ārstēšanas grupām gan 2, gan 6 nedēļas laika punktos.

Rustogi modificētais Navy aplikuma indekss (RMNPI)

Sākotnēji RMNPI LS vidējais rādītājs un 95 % ticamības intervāla (CI) rezultāti bija 0.84 (0.83, 0.85) attiecībā uz SPF, 0.84 (0.83, 0.86) attiecībā uz CTB, 0.83 (0.81, 0.84) attiecībā uz IDB un 0.84 (0.83, 0.86) attiecībā uz FLS (p-vērtība = 0.3678).

Pēc divu nedēļu ilgas produkta lietošanas RMNPI LS vidējais rādītājs un 95% CI rezultāti bija 0.69 (0.68, 0.70) attiecībā uz SPF, 0.84 (0.83, 0.85) attiecībā uz CTB, 0.82 (0.81, 0.83) attiecībā uz IDB un 0.81 (0.80, 0.82) attiecībā uz FLS (p-vērtība < 0.0001). Izsakot kā procentuālo samazinājumu no sākotnējā līmeņa kopumā, tas bija 16.91 % (15.75 %, 18.06 %) attiecībā uz SPF, -0.12 % (-1.28 %, 1.04 %) attiecībā uz CTB, 1.55 % (0.38 %, 2.72 %) grupai IDB un 2.87 % (1.70 %, 4.04 %) grupai FLS (p-vērtība < 0.0001).

Pēc sešu nedēļu ilgas produkta lietošanas RMNPI LS vidējais rādītājs un 95% CI rezultāti bija 0.68 (0.67, 0.69) attiecībā uz SPF, 0.85 (0.84, 0.86) grupai CTB, 0.83 (0.82, 0.84) grupai IDB un 0.82 (0.81, 0.83) grupai FLS (p-vērtība < 0.0001). Izsakot kā procentuālo samazinājumu salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni kopumā, tas bija 18.80 % (17.54 %, 20.06 %) attiecībā uz SPF, -1.23 % (-2.47 %, 0.01 %) attiecībā uz CTB, 0.50 % (-0.77 %, 1.76 %) attiecībā uz IDB un 1.83 % (0.59 %, 3.08 %) attiecībā uz FLS (p-vērtība < 0.0001).

Pāru salīdzinājumi RMNPI četrām grupām liecināja, ka pastāvēja statistiski nozīmīga atšķirība (p < 0.0001) starp SPF grupu un katru no pārējām ārstēšanas grupām gan 2, gan 6 nedēļas laika punktos.

Smaganu veselība

Izmantojot Amerikas Periodontoloģijas akadēmijas / Eiropas Periodontoloģijas federācijas vadlīnijas, kur “nav veselas” tiek definēts kā ≥10 % asiņojošu vietu visā mutē, visi pētījuma dalībnieki sākotnēji tika klasificēti kā “nav veselas”.

Pēc divu nedēļu lietošanas mājās 16 (17 %) pētāmās personas SPF grupā sasniedza “veselīgu” statusu ar <10 % smaganu asiņošanas vietu visā mutē. Pēc sešu nedēļu lietošanas mājās 44 (50 %) pētāmās personas SPF grupā sasniedza “veselīgu” statusu.

Nevienā no pārējām ārstēšanas grupām nevienam pētāmajam nevienā no laika punktiem netika piešķirts statuss “vesels”.

Drošums

Pētījumā tika ziņots par trim nevēlamām blakusparādībām – pa vienai katrā no grupām SPF, CTB un FLS. Visas nevēlamās blakusparādības tika novērtētas kā vieglas, un neviena no tām netika klasificēta kā saistīta ar pētījumu vai pētījuma produktiem.

Secinājumi

Zobu starpu tīrīšanas režīms, kurā apvienota manuālā zobu suka un Philips Sonicare Cordless Power Flosser, ko izmantoja režīmā Clean ar augstu intensitāti kopā ar Quad Stream sprauslu, bija statistiski pārāks par manuālo zobu suku atsevišķi, manuālo zobu suku kopā ar zobu starpu birstīti un manuālo zobu suku kopā ar zobu diegu, samazinot smaganu iekaisumu, smaganu asiņošanu un virsmas aplikumu pēc divu un sešu nedēļu periodiem, lietojot mājās divas reizes dienā.

Visi pārbaudītie produkti bija droši lietošanai mājas apstākļos.

Dati no arhīva (2022).

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Visas tiesības aizsargātas. PHILIPS un Philips vairogs ir Philips Oral Healthcare preču zīmes, LLC. SONICARE un Sonicare logotips ir Philips Oral Healthcare preču zīmes, LLC.