Smaganu iekaisuma un aplikuma samazināšanās salīdzinājums, lietojot Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 un Oral-B iO sēriju 9

Mērķis

Lai salīdzinātu smaganu iekaisuma, smaganu asiņošanas un virsmas aplikuma samazināšanos, lietojot Philips Sonicare 9900 Prestige elektrisko zobu birsti un Oral-B iOTM sērijas 9 elektrisko zobu birsti pēc 6 nedēļu lietošanas mājās.

Metodoloģija

Divsimt deviņdesmit pieci pieaugušie (221 sievietes, 74 vīrieši) ar mērenu smaganu iekaisumu, vecumā no 19-64 gadiem (vidējais vecums: 42.3 gadi), piedalījās vienkārši maskētā, randomizētā, paralēlā dizaina, IRB apstiprinātā klīniskajā pētījumā, kas tika veikts vienā centrā. Pētījumam atbilstošie dalībnieki regulāri izmantoja manuālās zobu sukas, un viņu vidējais modificētā aplikuma indeksa (MPI) rādītājs pēc trīs līdz sešu stundu ilgās aplikuma uzkrāšanās bija ≥1.8, bet smaganu asiņošanas indeksa (GBI) rādītājs bija ≥1 vismaz 50 vietās. Pētījuma dalībnieku rādītāji MPI, GBI un modificētajā smaganu indeksā (MGI) pētījuma sākumā bija līdzīgi. Piemērotie pētāmie tika randomizēti vai nu Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 elektriskās zobu sukas lietošanai ar Premium All-in One uzgali SenseIQ (Clean) režīmā (SCP), vai Oral-B iO sērijas 9 elektriskās zobu sukas lietošanai ar Ultimate Clean uzgali Daily Clean režīmā (OB9). Pētāmās personas tika instruētas sešas nedēļas mājās tīrīt zobus divas minūtes, izmantojot taimeri, divas reizes dienā, nesavienotā režīmā, neizmantojot digitālo viedtālruņa lietotnes piederumu. Efektivitātes un drošuma novērtējumi tika veikti 6 nedēļā, kad atkārtoti tika novērtēts virsmas aplikums, gingivīts un smaganu asiņošanas līmenis. Atbilstība tika uzraudzīta, pārskatot pētāmās personas dienasgrāmatu. Drošums tika novērtēts, veicot intraorālo pārbaudi un izmantojot pētāmās personas ziņojumu.

Rezultāti

Modificētais smaganu indekss (MGI)

Sākotnēji MGI mazāko kvadrātu (LS) vidējais rādītājs un 95 % ticamības intervāla (CI) rezultāti bija 2.79 (2.75, 2.83) attiecībā uz SCP un 2.77 (2.74, 2.81) attiecībā uz OB9, p-vērtība = 0.5527. Pēc sešu nedēļu ilgas produkta lietošanas LS vidējais rādītājs un 95 % CI rezultāti bija 1.58 (1.53, 1.64) attiecībā uz SCP un 2.30 (2.25, 2.36) attiecībā uz OB9, p-vērtība < 0.0001. Izsakot kā procentuālo samazinājumu salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni kopumā, tas bija 43.28 % (41.22 %, 45.35 %) attiecībā uz SCP un 17.03 % (14.97 %, 19.09 %) attiecībā uz OB9, p vērtība < 0.0001.

Smaganu asiņošanas indekss (GBI)

Sākotnēji GBI LS vidējais rādītājs un 95 % CI rezultāti bija 0.51 (0.48, 0.54) attiecībā uz SCP un 0.51 (0.48, 0.53) attiecībā uz OB9, p-vērtība = 0.7208. Pēc sešu nedēļu ilgas produkta lietošanas LS vidējais rādītājs un 95 % CI rezultāti bija 0.15 (0.13, 0.17) attiecībā uz SCP un 0.32 (0.30, 0.34) attiecībā uz OB9, p-vērtība < 0.0001. Izsakot kā procentuālo samazinājumu salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni kopumā, tas bija 72.47 % (68.89 %, 76.04 %) attiecībā uz SCP un 37.32 % (33.76 %, 40.88 %) attiecībā uz OB9, p-vērtība < 0.0001.

Modificētais aplikuma indekss (MPI)

Sākotnējā stāvoklī MPI LS vidējais rādītājs un 95% CI rezultāti bija 3.02 (2.97, 3.07) attiecībā uz SCP un 2.97 (2.91, 3.02) attiecībā uz OB9, p-vērtība = 0.1210. Pēc sešu nedēļu ilgas produkta lietošanas LS vidējais rādītājs un 95 % CI rezultāti bija 2.06 (2.02, 2.11) attiecībā uz SCP un 2.57 (2.52, 2.62) attiecībā uz OB9, p-vērtība < 0.0001. Izsakot kā procentuālo samazinājumu salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni kopumā, tas bija 31.01 % (29.42 %, 32.61 %) SCP gadījumā un 13.88 % (12.29 %, 15.47 %) OB9 gadījumā, p-vērtība < 0.0001.

Smaganu veselība

Saskaņā ar Amerikas Periodontoloģijas akadēmijas / Eiropas Periodontoloģijas federācijas vadlīnijām, kur “nav veselas” tiek definēts kā > 10 % asiņojošu vietu visā mutē, sākotnēji visi pētījuma dalībnieki bija “nav veseli”. Pēc sešu nedēļu lietošanas mājās 62 (44 %) pētāmās personas SCP grupā un 3 (2.1 %) pētāmās personas OB9 grupā, p-vērtība < 0.0001, sasniedza “veselīgu” statusu ar <10 % asiņojošām vietām visā mutē. Iespējamība, ka pēc sešām nedēļām smaganu veselības stāvoklis mainīsies no “neveselīga” sākotnējā stāvoklī uz “veselīgu”, bija 36 reizes lielāka, lietojot SCP, nekā lietojot OB9.

Drošums

Pētījumā tika ziņots par četrām nevēlamām blakusparādībām. Tika novērotas trīs vieglas čūlas SCP grupā un viens pašnovērtēts mērenas smaganu kairinājuma gadījums OB9 grupā. Neviena no nevēlamajām blakusparādībām nebija saistīta ar pētījumu vai pētījuma produktiem, izņemot smaganu kairinājumu, kas tika uzskatīts par iespējami saistītu.

Secinājumi

Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 elektriskā zobu suka ar Premium All-in-One uzgali, lietota SenseIQ (Clean) režīmā, statistiski bija pārāka par Oral-B iO sērijas 9 elektrisko zobu suku ar Ultimate Clean uzgali, lietotu Daily Clean režīmā, attiecībā uz smaganu iekaisuma, smaganu asiņošanas un virsmas aplikuma samazināšanu pēc sešas nedēļas ilgas lietošanas mājās divas reizes dienā pacientiem ar mērenu smaganu iekaisumu.

Abi testētie produkti ir droši lietošanai mājas apstākļos.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Visas tiesības aizsargātas. PHILIPS un Philips vairogs ir Philips Oral Healthcare preču zīmes, LLC. SONICARE un Sonicare logotips ir Philips Oral Healthcare preču zīmes, LLC.