Salīdzinājums par elektriskās zobu sukas Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 ar A3 Premium All-in-One zobu sukas galviņu ietekmi uz aplikuma līmeni un smaganu veselību, salīdzinot ar manuālo zobu suku

Mērķis

Šī pētījuma mērķis bija novērtēt, kādu ietekmi uz virsmas aplikumu, smaganu asiņošanu un smaganu iekaisumu atstāj divreiz dienā veikta tīrīšana ar elektrisko zobu birsti, salīdzinot ar manuālu zobu tīrīšanu, pēc sešas nedēļas ilgas lietošanas mājas apstākļos populācijā ar mērenu smaganu iekaisumu.

Materiāli un metodes

Šis bija IRB apstiprināts, vienkārši maskēts, randomizēts, paralēls klīniskais pētījums, kas tika veikts kopumā veselīgai pieaugušo populācijai Amerikas Savienotajās Valstīs. Pētījumam atbilstošie dalībnieki bija 18–75 gadus veci, nesmēķētāji un personas, kas parasti izmanto manuālo zobu birsti. Pētāmajām personām pēc trīs līdz sešu stundu ilga aplikuma uzkrāšanās perioda bija jābūt ar minimālo aplikuma rādītāju vismaz 1.8, kas noteikts pēc modificētā aplikuma indeksa (MPI), kā arī smaganu asiņošanas rādītājam 1.0 vismaz 50 vietās, kas noteikts pēc smaganu asiņošanas indeksa (GBI). Aptuveni 110 pētāmās personas (55 katrā ārstēšanas grupā) bija jārandomizē, lai pētījumu pabeigtu ar 98 novērtējamām pētāmajām personām (49 katrā grupā).

Pētījumam atbilstošie dalībnieki tika randomizēti vienā no divām ārstēšanas grupām: divreiz dienā ar elektrisko zobu birsti Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 ar A3 Premium All-in-One zobu birstes galviņu (PSP) vai divreiz dienā ar manuālo zobu birsti (MTB), izmantojot Colgate Classic zobu birsti pieaugušajiem. Visiem pētījuma dalībniekiem tika izsniegta viena un tā pati zobu pasta, kas satur fluorīdu. Pētījuma laikā nebija atļauts lietot citus mutes dobuma higiēnas līdzekļus vai veikt citas procedūras. Pēc atbilstības kritēriju pārbaudes un randomizācijas pētījuma sākumā pētāmās personas tika uzņemtas klīnikā 2. un 6. nedēļā, lai novērtētu efektivitātes parametrus (MPI, GBI un modificēto smaganu indeksu (MGI)), kā arī lai novērtētu drošumu. Pētāmajām personām tika izsniegta dienasgrāmatas karte, lai dokumentētu pētījuma noteikumu ievērošanu un ziņotu par visiem drošības notikumiem, kas radušies dalības pētījumā rezultātā.

Rezultāti

Atlasīti un randomizēti bija 104 pētāmās personas, 52 pētāmās personas PSP grupā un 52 pētāmās personas MTB grupā. No tiem 99 pabeidza pētījumu. Visu randomizēto pētījuma dalībnieku vidējais vecums bija 40.7 (SD=10.8) gadi. Pētījumā piedalījās 78 (75 %) sievietes un 26 (25 %) vīrieši, un lielākā daļa pētījuma dalībnieku bija baltādaini: 98 (94.2 %). Sākotnēji zobu aplikuma (p vērtība = 0.40), smaganu iekaisuma (p vērtība = 0.58) un smaganu asiņošanas (p vērtība = 0.65) līmeņi abās grupās — PSP un MTB — bija līdzīgi.

Modificētais aplikuma indekss

Attiecībā uz aplikuma līmeņa procentuālo samazinājumu salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni pēc divu nedēļu ilgas piešķirtā produkta lietošanas LS vidējie (SE) rezultāti bija 28.09 % (1.38) grupai PSP un 0.89 % (1.36) grupai MTB, p-vērtība <.0001. 6. nedēļā procentuālās samazināšanās vērtības bija 28.66 % (1.37) grupai PSP un 0.87 % (1.36) grupai MTB, p-vērtība <.0001.

Modificētais smaganu iekaisuma indekss

Attiecībā uz smaganu iekaisuma līmeņa procentuālo samazinājumu salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni pēc divu nedēļu ilgas piešķirtā produkta lietošanas LS vidējie (SE) rezultāti bija 15.53 % (1.27) grupai PSP un -3.10 % (1.26) grupai MTB, p-vērtība <.0001. 6. nedēļā procentuālās samazināšanās vērtības bija 29.99 % (1.68) grupai PSP un -1.84 % (1.67) grupai MTB, p-vērtība <.0001.

Smaganu asiņošanas indekss

Smaganu asiņošanas samazinājums procentos salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni pēc divu nedēļu ilgas noteiktā produkta lietošanas bija šāds: LS vidējais (SE) rezultāts bija 69.93 % (3.29) produktam PSP un 14.73 % (3.26) produktam MTB, p-vērtība <.0001. Pacientu skaits ar atbildes reakciju¹ 2 nedēļā PSP gadījumā bija 27 no 50 pētāmajām personām jeb 54 % no pētāmajām personām. Grupā MTB nebija neviena respondenta. Šī atšķirība bija statistiski nozīmīga, p vērtība < 0.0001. 6. nedēļā procentuālās samazināšanās vērtības bija 74.08 % (2.64) PSP gadījumā un 24.72 % (2.61) MTB gadījumā, p-vērtība <.0001. Atbildētāju īpatsvars¹ 6 nedēļā attiecībā uz PSP bija 23 no 49 pētāmajām personām jeb 46.9 % no pētāmajām personām. Grupā MTB nebija neviena respondenta. Šī atšķirība bija statistiski nozīmīga, p vērtība < 0.0001.

Drošība un pētījuma noteikumu ievērošana

Tika ziņots par četrām nevēlamām blakusparādībām: trim MTB grupā un vienai PSP grupā. Neviens no ziņotajiem gadījumiem nebija saistīts ar pētāmā produkta lietošanu. Deviņiem pētāmajiem bija vismaz viena novirze no protokola, un nevienam pētāmajam nebija būtisku noviržu, kas būtu pamats izslēgšanai no pētījuma. Ziņotās novirzes ietvēra zobu tīrīšanas izlaidumus vai tīrīšanu ārpus noteiktā laika intervāla pirms klīnikas vizītēm.

Secinājumi

Pacientu grupā ar mērenu smaganu iekaisumu, lietojot Philips Sonicare DiamondClean 9900 elektrisko zobu birsti un A3 Premium All-in-One zobu birstes galviņu, pēc divu un sešu nedēļu lietošanas tika konstatēts statistiski nozīmīgs virsmas aplikuma, smaganu asiņošanas un smaganu iekaisuma samazinājums, salīdzinot ar manuālu zobu tīrīšanu. Abi produkti bija droši lietošanai.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Visas tiesības aizsargātas. PHILIPS un Philips vairogs ir KPNV preču zīmes. SONICARE un Sonicare logotips ir KPNV preču zīmes.

Dati no arhīva - OHC_10863