Smaganu iekaisuma un aplikuma samazināšanās salīdzinājums, lietojot Philips Sonicare un manuālo zobu birsti

Mērķis

Novērtēt Philips Sonicare FlexCare zobu sukas ar InterCare uzgali spēju mazināt gingivītu, smaganu asiņošanu un aplikumu salīdzinājumā ar manuālo zobu suku pēc divu un četru nedēļu ilgas produkta lietošanas.

Metodoloģija

Vienā aklā, randomizētā, paralēlo grupu klīniskajā pētījumā, ko apstiprināja IRB, piedalījās simt četrdesmit astoņi pieaugušie (101 sievietes; 47 vīrieši) ar vieglu līdz vidēji smagu smaganu iekaisumu, vecumā no 18-65 gadiem (vidējais vecums: 42.5 gadi).

Pētījumam atbilstošie pacienti regulāri izmantoja manuālās zobu sukas, un viņiem pēc trīs līdz sešu stundu ilgas aplikuma uzkrāšanās minimālais modificētais aplikuma indekss bija ≥1.8, bet smaganu asiņošanas indekss bija ≥1 vismaz 20 vietās. Pētījumam atbilstošie pacienti tika randomizēti, lai lietotu vai nu Philips Sonicare FlexCare zobu birsti ar InterCare uzgali (SFC), vai arī ADA standarta manuālo zobu birsti (MTB) lietošanai mājās. Pētījuma dalībniekiem tika dots norādījums četras nedēļas tīrīt zobus divas reizes dienā.

Efektivitātes un drošuma novērtējumi tika veikti 2 un 4 nedēļā, atkārtoti novērtējot gingivītu, smaganu asiņošanu un aplikuma līmeni. Atbilstība tika uzraudzīta katrā kontroles vizītē, pārskatot pētāmās personas dienasgrāmatu. Drošums tika novērtēts, veicot intraorālu pārbaudi un izmantojot pacientu ziņojumus.

Rezultāti

Modificētais smaganu indekss (MGI)

Pēc divu nedēļu ilgas produkta lietošanas LS vidējais (SE) procentuālais samazinājums MGI bija 26.11 % (1.79) SFC gadījumā un 3.23 (1.79) MTB gadījumā, p vērtība <0.0001. Procentuālais samazinājums MGI 4 nedēļā bija 35.77 % (2.19) SFC gadījumā un 4.22 % (2.19) MTB gadījumā, p vērtība <0.0001.

Smaganu asiņošanas indekss

Pēc divu nedēļu ilgas produkta lietošanas LS vidējais (SE) kopējais asiņojošo vietu skaits bija 13.61(0.80) SFC gadījumā un 25.54(0.80) MTB gadījumā, p-vērtība <0.0001. Asiņojošo zobu aplikumu skaits 4 nedēļā bija 13.08(0.92) attiecībā uz SFC un 27.40(0.92) attiecībā uz MTB, p-vērtība <0.0001.

Modificētais aplikuma indekss

Pēc divu nedēļu ilgas produkta lietošanas LS vidējais (SE) procentuālais samazinājums MPI bija 24.82 % (1.40) SFC gadījumā un 2.54 (1.40) MTB gadījumā, p-vērtība <0.0001. Procentuālais samazinājums MPI 4 nedēļā bija 30.65 % (1.49) attiecībā uz SFC un -0.52 % (1.49) attiecībā uz MTB, p vērtība <0.0001.

Nebija ziņots par nevēlamām blakusparādībām.

Secinājums

Pētījuma dalībnieku grupā ar vieglu vai vidēji smagu smaganu iekaisumu Philips Sonicare FlexCare zobu suka ar InterCare uzgali pēc divu un četru nedēļu lietošanas mājās būtiski pārspēja manuālo zobu suku smaganu iekaisuma, smaganu asiņošanas un zobu aplikuma samazināšanā. Abi produkti bija droši lietošanai, tostarp pacientiem ar funkcionālām un kosmētiskām restaurācijām.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Visas tiesības aizsargātas. PHILIPS un Philips vairogs ir KPNV preču zīmes. SONICARE un Sonicare logotips ir KPNV un/vai Philips Oral Healthcare, LLC preču zīmes.

Dati no arhīva - MAH-12-066