Salīdzinājums par aplikuma un gingivīta samazināšanos, lietojot Philips Sonicare DiamondClean Smart zobu birsti ar Premium Gum Care uzgali Gum Health vai Clean režīmā un manuālo zobu birsti

Mērķis

Salīdzināt zobu sukas Philips Sonicare DiamondClean Smart ar uzgali Premium Gum Care un manuālās atsauces zobu sukas ADA ietekmi uz zobu aplikumu un smaganu iekaisumu pēc divu un sešu nedēļu lietošanas mājas apstākļos.

Metodoloģija

Šo IRB apstiprināto, viena centra, trīs grupu, ar eksaminētāju maskētu, paralēlā dizaina klīnisko pētījumu pabeidza simt astoņdesmit astoņi pieaugušie (vidējais vecums 43.6 gadi; 137 sievietes/51 vīrieši). Pētījumam atbilstošie dalībnieki bija regulāri manuālo zobu suku lietotāji, kuri bija nesmēķētāji, 18–65 gadu vecumā, ar minimālo aplikuma rādītāju ≥1.8 pēc Lobene un Soparker modificētā aplikuma indeksa (MPI) pēc 3–6 stundu ilgās aplikuma uzkrāšanās, un ar smaganu asiņošanas indeksu (GBI) ≥1 vismaz 20 vietās. Ārstēšanas grupās tika iekļauti: Philips Sonicare DiamondClean Smart zobu suka ar Premium Gum Care uzgali, ko izmantoja Gum Health režīmā (DC-GH), tā pati elektriskā zobu suka, ko izmantoja Clean režīmā (DC-C), un ADA standarta manuālā zobu suka (MTB).

Šī pētījuma galvenais mērķis bija salīdzināt divreiz dienā lietotas DC-GH un MTB iedarbību. Visi pētījuma produkti tika lietoti kopā ar standarta zobu pastu, kas satur fluorīdu. Pētījuma laikā bija aizliegts veikt jebkādas citas mutes dobuma higiēnas procedūras. Gingivīta (modificētais smaganu indekss (MGI)), smaganu asiņošanas (GBI) un MPI efektivitātes rādītāji tika novērtēti sākotnēji, kā arī pēc divu un sešu nedēļu ilgas pētāmo produktu lietošanas mājas apstākļos. Visu vizīšu laikā pētāmās personas ieradās klīnikā ar 3-6 stundu ilgu aplikuma uzkrāšanos. Drošums tika novērtēts, veicot intraorālo pārbaudi un izmantojot pētāmās personas ziņojumu.

Rezultāti

Modificētais smaganu indekss (MGI)

Pēc divu nedēļu ilgas produkta lietošanas LS vidējais (95 % ticamības intervāls (CI)) procentuālais samazinājums salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni bija 60.31 % (56.47 %, 64.15 %) DC-GH gadījumā, 53.08 % (49.24 %, 56.92 %) DC-C gadījumā un 16.59 % (12.71 %, 20.46 %) MTB gadījumā.

Pēc sešu nedēļu ilgas produkta lietošanas procentuālais samazinājums bija 59.59 % (55.54 %, 63.64 %) produktam DC-GH, 56.15 % (52.11 %, 60.20 %) produktam DC-C un 24.18 % (20.09 %, 28.27 %) produktam MTB.

Statistiska pārākums tika novērots katrā elektriskās zobu sukas grupā salīdzinājumā ar MTB grupu, p vērtība < 0.0001, gan 2 nedēļā, gan 6 nedēļā.

Smaganu asiņošanas indekss (GBI)

Pēc divu nedēļu ilgas produkta lietošanas vidējais samazinājums procentos LS (95 %, CI) salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni bija 61.12 % (53.71 %, 68.53 %) grupai DC-GH, 57.20 % (49.79 %, 64.61 %) grupai DC-C un 7.97 % (0.52 %, 15.41 %) grupai MTB.

Pēc sešu nedēļu ilgas produkta lietošanas procentuālais samazinājums bija 57.60 % (48.68 %, 66.52 %) DC-GH gadījumā, 53.70 % (44.78 %, 62.62 %) DC-C gadījumā un -10.77 % (-19.73 %, -1.81 %) MTB gadījumā.

Statistiska pārākums tika novērots katrā elektrisko zobu suku grupā salīdzinājumā ar MTB grupu, p-vērtība < 0.0001, gan 2 nedēļā, gan 6 nedēļā.

Modificētais aplikuma indekss (MPI)

Pēc divu nedēļu ilgas produkta lietošanas LS vidējais (95 % CI) procentuālais samazinājums salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni bija 32.23 % (29.43 %, 35.03 %) grupai DC-GH, 26.70 % (23.90 %, 29.51 %) grupai DC-C un 4.07 % (1.25 %, 6.90 %) grupai MTB.

Pēc sešu nedēļu ilgas produkta lietošanas procentuālais samazinājums bija 38.51 % (35.35 %, 41.67 %) grupai DC-GH, 31.95 % (28.79 %, 35.11 %) grupai DC-C un 5.70 % (2.51 %, 8.88 %) grupai MTB.

Statistiska pārākums tika novērots katrā elektriskās zobu sukas grupā salīdzinājumā ar MTB grupu, p-vērtība < 0.0001, gan 2 nedēļā, gan 6 nedēļā.

Drošums

Tika ziņots par divām nevēlamām blakusparādībām – viena no tām tika novērtēta kā viegla, bet otra kā mērena. Tika uzskatīts, ka abas blakusparādības, iespējams, bija saistītas ar pētāmo produktu.

Secinājumi

Philips Sonicare DiamondClean Smart zobu sukas ar Premium Gum Care sukas galviņu lietošana vai nu Gum Health, vai Clean režīmā bija statistiski nozīmīgi pārāka par ADA manuālās atsauces zobu sukas lietošanu attiecībā uz smaganu iekaisuma, smaganu asiņošanas un virsmas aplikuma samazināšanu pēc divu un sešu nedēļu lietošanas mājas apstākļos.

Abi produkti bija droši lietošanai mājas apstākļos.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Visas tiesības aizsargātas. PHILIPS un Philips vairogs ir KPNV preču zīmes. SONICARE un Sonicare logotips ir KPNV un/vai Philips Oral Healthcare, LLC preču zīmes.

Dati no arhīva - MAH-16-0188