Salīdzinājums par zobu aplikuma noņemšanas un sakņu gludināšanas, kā arī zobu tīrīšanas divas reizes dienā ietekmi pacientu grupā ar I/II stadijas periodontītu

Mērķis

Šī pētījuma mērķis bija salīdzināt mutes dobuma higiēnas uzturēšanu mājās, izmantojot manuālo zobu birsti vai Philips Sonicare elektrisko zobu birsti, attiecībā uz aplikuma līmeni un periodontālo iekaisumu pacientiem ar I/II stadijas periodontītu pēc zobu akmeņu noņemšanas un sakņu izlīdzināšanas līdz sešiem mēnešiem.

Metodoloģija

Šis bija IRB apstiprināts, randomizēts, paralēls, vienkārši maskēts klīniskais pētījums, kas tika veikts Amerikas Savienotajās Valstīs. Visi pētāmie sniedza informētu piekrišanu. Pētījumam atbilstošie pacienti bija nesmēķētāji (>10 gadi), 18-75 gadu vecumā, ar I/II stadijas periodontītu, kas apstiprināts ar X-rentgenu. Pētījumā netika iekļauti pacienti ar nekontrolētu diabētu vai III stadijas vai smagāku periodontālo slimību. Pētījumā iekļautajiem pacientiem 4 nedēļu laikā pēc uzņemšanas vizītes klīnikā tika veikta zobu aplikuma noņemšana un sakņu izlīdzināšana (SRP).

Pēc tam pētāmās personas tika randomizētas mutes dobuma higiēnas režīmam mājas apstākļos: vai nu divreiz dienā ar manuālo zobu birsti (MTB) (Colgate Classic Adult), vai arī ar Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS), izmantojot Gum Health režīmu augstā intensitātē ar Premium Gum Care birstes galviņu. Randomizācija tika līdzsvarota pēc dzimuma un periodontīta stadijas. Pētījuma laikā bija aizliegts lietot papildu mutes dobuma higiēnas līdzekļus. Pētāmās personas atgriezās klīnikā ik pēc četrām nedēļām, lai novērtētu drošumu un efektivitāti, līdz 6 mēnesim. Ik pēc astoņām nedēļām visiem dalībniekiem tika nodrošināts jauns zobu sukas uzgalis.

Tika novērtēti šādi efektivitātes parametri: smaganu asiņošana pēc zondēšanas (BOP), modificētais aplikuma indekss (MPI), zondēšanas kabatu dziļums (PPD) un klīniskais aplikuma līmenis (CAL). Drošums tika novērtēts, izmantojot pētāmās personas dienasgrāmatas ierakstus un intraorālo pārbaudi. Gadījumā, ja mutes dobuma veselības stāvoklis pasliktinājās straujāk vai pasliktinājās tādā mērā, ka tas radīja pārmērīgu risku pētāmajai personai, galvenais pētnieks pēc nepieciešamības varēja izslēgt šo personu no pētījuma. (ClinicalTrials.gov identifikators: NCT04254770.)

Lūdzu, ņemiet vērā: sakarā ar rīkojumiem palikt mājās, kas tika izsludināti COVID uzliesmojuma dēļ Amerikas Savienotajās Valstīs, klīnikas apmeklējumi visiem pētījuma dalībniekiem tika apturēti 8 un 12 nedēļā. Tāpēc šajos laika punktos nav pieejami efektivitātes rezultāti. Šajos intervālos drošības novērtējums tika veikts, intervējot katru pētāmās personas un pārskatot tās dienasgrāmatas kartīti.

Rezultāti

Pētījumā tika iekļauti 336 pētāmās personas. No tiem 163 tika randomizēti grupā DCS un 165 grupā MTB, un 149 DCS un 150 MTB pabeidza pētījumu. Visu randomizēto pētījuma dalībnieku vidējais (SD) vecums bija 44.1(13.2) gadi; 229 bija sievietes (105 ar I stadijas periodontītu, 124 ar II stadijas periodontītu), un 99 bija vīrieši (42 ar I stadijas periodontītu, 57 ar II stadijas periodontītu).

Sešu mēnešu pētījuma periodā 33 pētāmajām personām radās vismaz viena nevēlama blakusparādība. Neviena no ziņotajām blakusparādībām nebija nopietna, kā arī nebija iespējami saistīta vai saistīta ar pētāmajiem produktiem. Netika ziņots par neparedzētām ierīces izraisītām nevēlamām blakusparādībām.

Secinājumi

Pēc zobu aplikuma noņemšanas un sakņu gludināšanas Philips Sonicare DiamondClean Smart lietošana mājās divas reizes dienā ar Premium Gum Care zobu sukas galviņu bija statistiski nozīmīgi efektīvāka, samazinot aplikumu un periodonta iekaisuma simptomus, tostarp smaganu asiņošanu un kabatu dziļumu, salīdzinājumā ar manuālās zobu sukas lietošanu. Abas zobu sukas bija drošas zobiem un mutes dobuma audiem.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Visas tiesības aizsargātas. PHILIPS un Philips vairogs ir KPNV preču zīmes. SONICARE un Sonicare logotips ir KPNV preču zīmes.

Dati no arhīva – OHC_10606