Smaganu iekaisuma un aplikuma samazināšanās salīdzinājums pēc lietošanas mājas apstākļos: Philips Sonicare DiamondClean Smart ar Premium Plaque Control zobu sukas galviņu un Oral-B Genius 8000 ar FlossAction zobu sukas galviņu

Mērķis

Lai salīdzinātu Philips Sonicare DiamondClean Smart ar Premium Plaque Control zobu sukas galviņu¹ un Oral-B Genius 8000® ar FlossAction® zobu sukas galviņu ietekmi uz smaganu iekaisumu, smaganu asiņošanu un virsmas aplikumu pēc sešu nedēļu ilgas lietošanas mājas apstākļos.

Metodoloģija

Divi simti deviņpadsmit pētāmās personas pabeidza šo IRB apstiprināto, randomizēto, vienkārši maskēto, paralēlo klīnisko pētījumu. No visiem pētījumam atlasītajiem pētāmajiem tika iegūta informēta piekrišana. Pētījumam atbilstošie dalībnieki parasti bija veseli cilvēki, kuri izmantoja manuālo zobu birsti, nelietoja zobu diegu un nesmēķēja. Pētāmajām personām bija jābūt ≥50 smaganu asiņošanas vietām pēc Smaganu asiņošanas indeksa (GBI) un zobu aplikuma rādītājam ≥1.8 pēc Modificētā zobu aplikuma indeksa (MPI), novērtētiem 3 līdz 6 stundas pēc pēdējās zobu tīrīšanas reizes. Piemērotie pētāmie tika randomizēti: 112 pētāmie Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) grupā ar Premium Plaque Control zobu sukas galviņu un 107 pētāmie Oral-B Genius 8000® (OBG) grupā ar FlossAction® zobu sukas galviņu. Pētāmajām personām bija jālieto piešķirtais produkts divas minūtes divas reizes dienā. Neviena no elektriskajām zobu sukām netika lietota ar aktīvām lietotnes funkcijām. Mājas lietošanas periodā visi pētāmie izmantoja standartizētu zobu pastu, kas satur fluorīdu, un viņiem bija aizliegts veikt jebkādus citus mutes dobuma higiēnas pasākumus. Pētāmās personas atgriezās klīnikā 2 nedēļā, lai veiktu atbilstības un drošības pārbaudi, un 6 nedēļā – galīgo drošības un efektivitātes novērtējumu.

Rezultāti

Modificētais smaganu indekss (MGI)

Pēc sešu nedēļu ilgas produkta lietošanas mazāko kvadrātu (LS) vidējais rādītājs un 95 % ticamības intervāls (CI) bija 1.38 (1.30, 1.46) attiecībā uz DCS un 0.53 (0.45, 0.61) attiecībā uz OBG, p-vērtība < 0.001. Izsakot kā procentuālo samazinājumu no sākotnējā līmeņa kopumā, tas bija 51.32 % (48.45 %, 54.19 %) attiecībā uz DCS un 20.07 % (17.14 %, 23.00 %) attiecībā uz OBG, p-vērtība <0.001.

Smaganu asiņošanas indekss (GBI)

Pēc sešu nedēļu ilgas produkta lietošanas LS vidējais rādītājs un 95 % CI rezultāti bija 0.42 (0.39, 0.44) attiecībā uz DCS un 0.29 (0.26, 0.31) attiecībā uz OBG, p-vērtība < 0.001. Izsakot kā procentuālu samazinājumu no sākotnējā līmeņa kopumā, tas bija 72.78 % (68.95 %, 76.60 %) attiecībā uz DCS un 48.86 % (44.95 %, 52.78 %) attiecībā uz OBG, p vērtība < 0.001. Modificētais aplikuma indekss (MPI). Pēc sešu nedēļu ilgas produkta lietošanas LS vidējais rādītājs un 95 % CI rezultāti bija 0.67 (0.61, 0.73) attiecībā uz DCS un 0.32 (0.25, 0.38) attiecībā uz OBG, p-vērtība < 0.001. Izsakot kā procentuālo samazinājumu no sākotnējā līmeņa kopumā, tas bija 22.20 % (20.08 %, 24.31 %) attiecībā uz DCS un 10.56 % (8.40 %, 12.73 %) attiecībā uz OBG, p-vērtība < 0.001.

Drošums

Tika ziņots par divām nevēlamām blakusparādībām. Šīs blakusparādības izzuda līdz pētījuma perioda beigām.

Secinājumi

Philips Sonicare DiamondClean Smart ar Premium Plaque Control zobu sukas galviņu bija statistiski nozīmīgi pārāka par Oral-B Genius 8000® ar FlossAction® zobu sukas galviņu, samazinot smaganu iekaisumu, smaganu asiņošanu un virsmas aplikumu pēc sešu nedēļu ilgas lietošanas mājās divas reizes dienā. Abi produkti ir droši lietošanai mājās.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Visas tiesības aizsargātas. PHILIPS un Philips vairogs ir KPNV preču zīmes. SONICARE un Sonicare logotips ir KPNV un/vai Philips Oral Healthcare, LLC preču zīmes.

Dati no arhīva - 10297