Gingivīta samazināšanas un aplikuma noņemšanas novērtējums, izmantojot Philips Sonicare DiamondClean ar Premium Plaque Control zobu sukas galvu un Oral-B 7000 ar CrossAction zobu sukas galvu

Mērķis

Lai salīdzinātu Philips Sonicare DiamondClean ar Premium zobu aplikuma kontroles * zobu sukas galviņas un Oral-B 7000® ar CrossAction™ zobu sukas galviņas un SmartGuide piederuma ietekmi uz smaganu iekaisumu, smaganu asiņošanu un virsmas aplikumu pēc divu un sešu nedēļu lietošanas mājas apstākļos.

Metodoloģija

Divsimt astoņdesmit četri pieaugušie (vidējais vecums 38.6 gadi, 213 sievietes/71 vīrieši) deva piekrišanu, tika iekļauti un pabeidza šo randomizēto paralēlo pētījumu. Pētījumam atbilstošie dalībnieki bija regulāri manuālo zobu suku lietotāji, nesmēķētāji, vecumā 18-65 gadi, ar minimālo aplikuma rādītāju ≥1.8 pēc Lobene un Soparker modificētā aplikuma indeksa (MPI) pēc 3-6 stundu aplikuma uzkrāšanās, un ar smaganu asiņošanas indeksu (GBI) ≥1 vismaz 50 vietās.
Atbilstošie pētāmie tika nejaušināti iedalīti lietot vai nu Philips Sonicare DiamondClean ar Premium zobu aplikuma kontroles uzgali, vai arī Oral-B 7000 ar CrossAction zobu sukas uzgali un SmartGuide piederumu. Abi produkti tika lietoti tiem atbilstošajos dziļās tīrīšanas režīmos, un visi pētāmie saņēma standarta zobu pastu ar fluorīdu lietošanai mājās. Pētījuma laikā bija aizliegts lietot jebkādus citus mutes dobuma higiēnas līdzekļus. Gingivīta (modificētais smaganu indekss (MGI)), GBI un MPI efektivitātes rādītāji tika novērtēti sākotnēji, kā arī pēc divu un sešu nedēļu lietošanas mājās. Pētījuma dalībnieki ieradās klīnikā uz visām vizītēm ar 3-6 stundu ilgu aplikuma uzkrāšanos. Drošums tika novērtēts, veicot intraorālo pārbaudi un izmantojot pētāmās personas ziņojumu.

Rezultāti

Smaganu iekaisums pēc modificētā smaganu indeksa (MGI)

Sākotnēji MGI vērtības starp ārstēšanas grupām bija līdzsvarotas, p vērtība = 0.7174.
Pēc divu nedēļu ilgas produkta lietošanas LS vidējā vērtība (SE) Sonicare grupā bija 1.46 (0.04), bet Oral-B grupā tā bija 1.89 (0.04), p-vērtība <0.0001. Izsakot samazinājumu procentos salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni, tas ir 44.73 % samazinājums Sonicare gadījumā un 27.92 % samazinājums Oral-B gadījumā.
Pēc sešu nedēļu ilgas produkta lietošanas LS vidējā vērtība (SE) Sonicare grupā bija 1.43 (0.04), bet Oral-B grupā tā bija 1.91 (0.04), p-vērtība <0.0001. Izsakot samazinājumu procentos salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni, tas ir 45.68 % samazinājums Sonicare gadījumā un 26.83 % samazinājums Oral-B gadījumā.

Smaganu asiņošana pēc smaganu asiņošanas indeksa (GBI)

Sākotnēji GBI vērtības starp ārstēšanas grupām bija līdzsvarotas, p vērtība = 0.5986.
Pēc divu nedēļu ilgas produkta lietošanas LS vidējā vērtība (SE) Sonicare grupā bija 0.18 (0.01), bet Oral-B 7000 grupā tā bija 0.27 (0.01), p-vērtība <0.0001. Izsakot samazinājumu procentos salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni, tas ir 66.75 % samazinājums Sonicare gadījumā un 49.38 % samazinājums Oral-B gadījumā.
Pēc sešu nedēļu ilgas produkta lietošanas LS vidējā vērtība (SE) Sonicare grupā bija 0.13 (0.01), bet Oral-B grupā tā bija 0.22 (0.01), p-vērtība <0.0001. Izsakot samazinājumu procentos salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni, tas ir 75.81 % samazinājums Sonicare gadījumā un 58.76 % samazinājums Oral-B gadījumā.

Virsmas aplikums pēc modificētā aplikuma indeksa (MPI)

Sākotnēji MPI vērtības starp ārstēšanas grupām bija līdzsvarotas, p-vērtība = 0.9777.
Pēc divu nedēļu ilgas produkta lietošanas LS vidējā vērtība (SE) Sonicare grupā bija 1.78 (0.04), bet Oral-B grupā tā bija 2.36 (0.04), p-vērtība <0.0001. Izteikts kā samazinājums procentos salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni: 38.68 % samazinājums Sonicare gadījumā un 18.28 % samazinājums Oral-B gadījumā.
Pēc sešu nedēļu ilgas produkta lietošanas LS vidējā vērtība (SE) Sonicare grupā bija 1.80 (0.04), bet Oral-B grupā tā bija 2.30 (0.04), p-vērtība <0.0001. Izteikts kā procentuāls samazinājums salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni: 37.58 % samazinājums Sonicare gadījumā un 20.70 % samazinājums Oral-B gadījumā.

Drošums

Tika ziņots par astoņām nevēlamām blakusparādībām, no kurām sešas tika novērtētas kā vieglas un divas – kā mērenas. Līdz pētījuma beigām visas astoņas blakusparādības tika novērtētas kā atrisinātas.

Secinājumi

Philips Sonicare DiamondClean ar Premium zobu aplikuma kontroles uzgali statistiski bija pārāks par Oral-B 7000 ar CrossAction uzgali smaganu iekaisuma mazināšanā, ko noteica ar MGI, pēc 14 un 42 dienu lietošanas mājās.
Philips Sonicare DiamondClean ar Premium zobu aplikuma kontroles uzgali statistiski pārspēja Oral-B 7000 ar CrossAction uzgali smaganu asiņošanas mazināšanā, ko noteica ar GBI, pēc 14 un 42 dienu lietošanas mājas apstākļos.
Philips Sonicare DiamondClean ar Premium zobu aplikuma kontroles uzgali bija statistiski pārāks par Oral-B 7000 ar CrossAction uzgali, samazinot virsmas aplikumu, kā noteikts ar MPI, pēc 14 un 42 dienu lietošanas mājās.
Abi produkti bija droši lietošanai mājas apstākļos.

© 2017 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Visas tiesības aizsargātas. PHILIPS un Philips vairogs ir KPNV preču zīmes. SONICARE un Sonicare logotips ir KPNV un/vai Philips Oral Healthcare, LLC preču zīmes.
Dati no arhīva - MAH-16-0189